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中低价位血管支架市场潜力巨大 国内市场快速启动

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摘要:中低价位血管支架市场潜力巨大 国内市场快速启动
生意社12月23日讯如果今后我国安装支架费用能控制在1万元以内,则可能有大批潜在冠心病人安装血管支架,届时国内血管支架产销量至少将比现在增长1倍以上。

血管支架(stents)系国外厂商于上世纪80年代末开发上市的一种可将已变狭窄的血管“撑开”,从而增加血流量和防止心肌梗死的植入式医疗器械产品。所谓支架,是指利用有弹性和强度的特殊金属丝(如钛合金丝或不锈钢丝等)编织而成的中空网状管。市售血管支架有各种形状,最常见的支架为渔网状结构,其次还有各种异形金属丝结构的支架。

国外市场红火

早期开发的血管支架基本上是裸支架(指不加任何药物的支架)。业内人士称之为第一代支架。裸支架最大的缺点是,冠心病病人的动脉内植入支架后,不需半年,支架内腔表面重新沉积大量脂类物质,并形成新的狭窄(医学上称之为血管再狭窄)。

上世纪90年代中,国外厂商又推出一种名为药物涂膜支架的新型血管支架,其表面涂有可缓慢溶出的紫杉醇之类的药物。临床试验证实,新型血管支架能有效预防血液中脂类物质沉积于支架内腔,从而可防止血管再狭窄现象出现。据国外医学界报道,目前使用的第二代支架血管再狭窄发生率已降至5%以下,这是相当不错的成绩(第一代支架产品的血管再狭窄发生率高达50%以上)。

几年前,美国和欧洲厂商又开发出第三代血管支架——可吸收支架。据开发者介绍,这种支架系采用聚乙二醇酸等无毒高分子材料加工而成,它在植入血管后可在2年内被自动吸收(聚乙二醇酸在人体内可缓慢分解成为二氧化碳和水)。据国外报道,欧洲一些国家的医生对使用这些可吸收支架的病人进行随访,仪器检查结果表明:安装可吸收支架的病人血管内壁光滑,无脂类物质沉积,血流畅通无阻,这表明第三代血管支架值得推广应用。

据了解,国外开发的支架产品不仅有适合冠心病病人使用的动脉支架,还有肾血管支架、腹腔动脉瘤支架以及新上市的胆管支架(可将已狭窄的胆管撑开,恢复胆汁流动)等支架新产品。在国际市场上,仅冠动脉支架即有数十个品种。国外厂商还在研制利用碳纤维为骨架的轻薄型生物陶瓷材料支架和工程塑料支架等支架新品。总之,支架类产品在西方市场上销售情况极为红火。

国内市场快速启动

长期以来,我国病人一直不了解支架这一产品,因为过去我国的冠心病发病率极低。随着国民收入的逐年上升和人民生活水平的改善及饮食结构的变化,近年冠心病在我国上升势头较快。据国外医学界报道,冠心病发展到一定程度就必须安装血管支架,以此预防发生心肌梗死。上世纪90年代中,由于当时国内尚不能生产血管支架,临床所需的支架产品全部从国外进口,据说当时做一个支架植入手术的总费用高达6万~10万元人民币,非普通病人所能承受。故90年代全国每年植入血管支架的病例数仅有几万例。

进入21世纪后,随着国产支架的问世(其价格仅为进口支架的一半甚至更低),国内做血管支架植入手术的病人数量剧增。极个别症状严重的冠心病人,其血管中竟先后植入7~8个支架。近年来,我国各地医院每年约做20多万例支架植入手术。年销售血管支架30多万套,基本上都是二代支架产品,其中进口支架(包括外资公司在华生产的支架在内)占80%以上,而国产支架仅占不到2成。据有关部门统计,目前国内生产血管支架,连同配套零件在内的医疗器械厂商约有50~60家,呈小而散的状态,而生产血管支架的整套产品的厂家约有10来家。乐普(北京)医疗器械公司是目前国内最大的血管支架生产商。该公司主要生产国际市场的畅销支架新产品——雷帕霉素支架。去年,该公司年销售血管支架7.15万套,约占我国血管支架总销量的24%。由于看好中国市场血管支架的发展前景,乐普北京公司已投资扩大了其药物涂膜支架的产能,从而使其支架总产能达到17万套,相当于去年我国血管支架产品总销量的55%。

销量倍增计划需多方配合

据来自北京阜外医院的一位心血管病专家说,过去几年来,我国每年死于冠心病急性发作的病人总数超过100万人。这些人如若及早安装血管支架,至少可降低50%的死亡率。故推广应用血管支架迫在眉睫。既然血管支架能拯救冠心病人的生命,为何我国冠心病人(估计全国约有数千万人)很少主动要求安装支架呢?而在西方国家,至少有1/4的冠心病人安装了支架。问题出在血管支架安装手术在国内属于高价手术。在大多数国内医院,安装一只国产支架需要花1.6万~1.8万元人民币,若安装进口支架则需要4万~5万元。这种高价对必须自费安装支架的病人来说,无疑是一笔不小的开支。而在发达国家,安装一只普通支架(二代产品)仅需花费500~600美元。可见,我国医院支架安装费用实在是高得离谱。据说生产商提供给医院的支架产品每只价格不过几千元(国产货价格更低)。高价限制了我国病人安装支架的内在需求。在发达国家,安装支架是最普通不过的手术,不少欧洲国家做支架植入手术可报销大部分费用,而我国做一次血管支架植入手术成为病人的一种沉重负担。这就是为何我国有上千万冠心病人,但每年只有不到1%的病人主动要求安装支架的原因。

据中国医保商会人士预测,按目前的发展趋势,到2012年,我国血管支架市场总销售额肯定会突破100亿元大关,达110亿元的规模,国际市场血管支架总销售额将达70亿美元,但前提是,国内医疗器械企业必须加快开发高强度、低成本、适合国内众多中低收入病人使用的血管支架产品(如采用钛镁合金丝等材料制作血管支架)。我国企业在开发低成本高强度支架用材料方面与西方发达国家差距较大。美国同行生产的血管支架每只成本控制在50美元以下,国内目前是否能达到发达国家那样的材料水平尚存疑问。另外我国在药物涂膜支架技术上仍与国外厂商有较大差距。在欧美国家,药物涂膜支架已成为最常用医疗器械产品之一。由于国外支架产品质优价廉,故使用者众多,而国产支架不仅存在质量不稳定问题,而且安装支架的费用也远远高于国外。如果今后我国安装支架费用能控制在1万元以内,肯定会有大批潜在冠心病人安装血管支架。届时国内血管支架产销量至少将比现在增长1倍以上。

据了解,发达国家血管支架市场的年增长率在10%~12%,而我国血管支架市场近几年的增长率更高达30%。另据美国一家咨询公司Datamonitor的预测,到2015年世界血管支架(不包括新开发的胆道支架等支架新品在内)销售额将达78亿~80亿美元,其中美国支架市场销售额即占世界市场的45%、欧洲占32%、日本占12%,世界其他国家和地区合计占剩余11%的份额。我国血管支架产销量如想迈上一个新台阶,首先必须降低支架的零售价,尽量多生产像欧美发达国家市场上那样的中低价位的支架产品;其次是医院必须降低安装手术费用;再次就是支架类产品最好能纳入医疗保险范围,否则,将影响我国支架产销量倍增计划。
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